Deneme sayısına bağlı geliştirme
Her formülasyon değişikliği yeni deney turu gerektirdiğinde geliştirme süresi ve malzeme maliyeti öngörülemez hâle gelir.
/ ENDÜSTRİYEL ÇÖZÜM
22
Reçete Sistemi AI (gPROMS)
Formülasyonu deneme sayısına değil, doğrulanmış modele dayandırın.
Siemens gPROMS FormulatedProducts ile formülasyon ve üretim prosesini tek modelde tasarlıyor; AI destekli reçete kararlarını mekanistik model temeline oturtuyoruz.
Çözümü inceleyin
Formülasyonu deneme sayısıyla değil; ürünü ve prosesi birlikte açıklayan doğrulanmış modelle geliştirin.
Ölçek büyütmede tekrarlanmayan sonuç
Laboratuvarda çalışan reçete; karıştırma, ısı ve kalış süresi farkları nedeniyle üretim ölçeğinde aynı sonucu vermeyebilir.
Fiziksiz veri modeli riski
Yalnız geçmiş veriyle eğitilen modeller, veri aralığı dışında güvenilir tahmin üretmez ve karar gerekçesi açıklanamaz.
Ürünü ve prosesi
tek modelde tasarlayın.
Siemens gPROMS FormulatedProducts; formülasyon davranışını ve üretim proseslerini aynı mekanistik model ailesinde birleştirir. Veri odaklı yöntemler bu modelin üzerine hibrit katman olarak eklenir, yerine geçmez.
Formülasyonu modelle
Bileşen, çözünürlük ve ürün özellikleri fiziksel temelli modellerle tanımlanır.
→Üretim adımlarını bağla
Kristalizasyon, kurutma, granülasyon ve tabletleme adımları uçtan uca akışta çözülür.
→Tasarım alanını belirle
Kritik parametreler, risk ve işletme aralığı model üzerinde taranarak ölçek büyütmeye hazırlanır.
→Reçeteyi sahaya taşı
Doğrulanan reçete ISA-88 tabanlı batch sistemine ve kontrol katmanına aktarılır.
/ gPROMS FORMULATEDPRODUCTS KAPSAMIReçete kararını
Reçete kararını
fiziğe dayandırın.
Platform; ilaç ve formüle ürün proseslerinde mekanistik ve hibrit model kütüphaneleriyle geliştirmeden üretime tek akış sunar.
Formülasyon tasarımı
Aday formülasyonlar; çözünürlük, kararlılık ve üretilebilirlik açısından deney öncesinde karşılaştırılır.
Ürünü inceleyin →Kristalizasyon, kurutma, granülasyon
Katı formda parçacık boyutu, nem ve akış davranışı proses adımları boyunca birlikte hesaplanır.
Ürünü inceleyin →
Tabletleme ve oral emilim
Basma davranışı ve emilim modelleri, ürün performansını formülasyon kararlarıyla ilişkilendirir.
Ürünü inceleyin →
Bioreaktör ve ayırma
Bioreaktör, membran filtrasyon ve kromatografi adımları için dijital ikiz modelleri kurulur.
Platformu inceleyin →/ AI VE MODEL BİRLİKTEÖğrenen katman,
Öğrenen katman,
fiziğin sınırları içinde.
Veri odaklı yöntemler mekanistik modeli hızlandırmak ve boşlukları doldurmak için kullanılır; her öneri modelin geçerlilik aralığıyla birlikte sunulur.
Mekanistik ve veri odaklı birleşim
Fiziksel model ile öğrenen bileşen birlikte çalışır; tahmin, açıklanabilir bir temele oturur.
Parametre taraması ve risk
Kritik proses parametreleri ve kabul edilebilir işletme aralığı sistematik biçimde belirlenir.
Laboratuvardan üretime
Aynı model farklı ekipman ölçeklerinde kullanılarak transfer riski önceden değerlendirilir.
Kritik kalite özellikleri
Ürün kalitesini belirleyen değişkenler formülasyon ve proses tarafında birlikte izlenir.
Sapma analizi
Üretimde görülen sapmalar model senaryolarıyla karşılaştırılarak olası nedenler daraltılır.
Batch sistemine aktarım
Doğrulanan reçete parametreleri ISA-88 reçete yapısına ve kontrol katmanına taşınır.
/ MÜHENDİSLİK GİRDİLERİModeli değil,
Modeli değil,
karar problemini tanımlayın.
- 01Ürün ve kalite hedefi
Kritik kalite özellikleri, spesifikasyon aralığı ve kabul kriterleri netleştirilir.
- 02Proses ve ekipman
Mevcut ekipman ölçekleri, çevrim süreleri ve kısıtlar model kapsamına alınır.
- 03Veri kapsamı
Laboratuvar, pilot ve üretim verisinin yeterliliği ile belirsizlik kaynakları değerlendirilir.
- 04Doğrulama planı
Modelin hangi deneylerle sınanacağı ve hangi kararlarda kullanılacağı yazılı hâle getirilir.
Karar probleminden doğrulanmış reçeteye, altı kontrollü adım.
- 01Kullanım senaryosunu seçin
Geliştirme süresi, verim, kalite veya ölçek büyütme risklerinden hangisinin hedeflendiği belirlenir.
- 02Veriyi ve bilgiyi derleyin
Formülasyon geçmişi, deney sonuçları ve proses kayıtları bir araya getirilir.
- 03Modeli kurun
Ürün ve proses adımları gPROMS FormulatedProducts kütüphaneleriyle modellenir.
- 04Deneyle doğrulayın
Hedeflenen deney seti modelin öngörüsüne göre planlanır ve sonuçlar karşılaştırılır.
- 05Ölçek büyütün
Üretim ölçeğindeki ekipman ve çevrim koşulları model üzerinde sınanır.
- 06Üretime aktarın
Reçete parametreleri batch sistemine taşınır; sapma ve performans takibi kurulur.
Formülasyonun ürün performansını belirlediği
üretim alanları.
İlaç ve yaşam bilimleri
Katı form geliştirme, ölçek büyütme ve doğrulanabilir proses tasarımı.
Özel kimyasallar
Reaksiyon ve kristalizasyon adımlarında verim ile ürün özelliklerinin birlikte optimize edilmesi.
Kozmetik ve temizlik ürünleri
Emülsiyon, viskozite ve kararlılık davranışının formülasyon aşamasında öngörülmesi.
Gıda ve içecek
Karışım, ısıl işlem ve kurutma adımlarında ürün kalitesinin proses koşullarıyla ilişkilendirilmesi.
Proses ve kontrol ihtiyacınızı
birlikte netleştirelim.
Reçete, malzeme akışı ve işletme kısıtlarını proses otomasyonu ekibiyle değerlendirelim.
Proses analizi isteyin Talebiniz doğrudan ilgili mühendislik ekibine yönlendirilir.